1、负责根据变更制度组织开展变更事项的质量评估、验证及指导，保证符合率100%； 2、负责落实生产过程中质量控制，确保产品质量合格； 3、负责组织生产过程异常情况分析，达到持续改进的目的； 4、负责推动SOP、应知应会转化和循环评估自查改进，保证运营合规； 5、负责依据产品品质提升要求，开展全链条管控，确保产品品质符合要求。